2023年11月07日，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，簡(jiǎn)稱CAP）對(duì)銀豐基因科技有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審工作。銀豐基因?qū)嶒?yàn)室以優(yōu)異的成績(jī)順利通過(guò)CAP認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審,這是對(duì)銀豐基因?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量管理體系的又一次權(quán)威認(rèn)可，標(biāo)志著銀豐基因檢測(cè)質(zhì)量邁入國(guó)際領(lǐng)先行列！
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審團(tuán)隊(duì)與專家合影照片
2023年11月07日，銀豐基因科技有限公司接受了美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）資深評(píng)審專家、紐約紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心藥錦娟教授的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。銀豐基因科技有限公司總經(jīng)理于強(qiáng)、副總經(jīng)理?xiàng)钍缙?、總?jīng)理助理段文元、質(zhì)保主任邱向東、檢驗(yàn)中心主任張茜茜及各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人全程參與了評(píng)審。首次會(huì)議中，副總經(jīng)理?xiàng)钍缙己腿w參會(huì)人員對(duì)評(píng)審專家表示了熱烈歡迎，總經(jīng)理助理段文元分別對(duì)公司概況、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、質(zhì)量體系、檢測(cè)流程運(yùn)行情況以及既往室間質(zhì)評(píng)的優(yōu)異表現(xiàn)進(jìn)行了全面介紹。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議照片
實(shí)驗(yàn)室參觀環(huán)節(jié)，按照臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)順序向評(píng)審專家詳細(xì)介紹了實(shí)驗(yàn)室情況，從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面分別全面介紹了各區(qū)域?qū)嶒?yàn)室功能、操作步驟、設(shè)備布局、記錄文檔以及樣本流轉(zhuǎn)情況。技術(shù)審核過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室等技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人向評(píng)審專家展示了我們專業(yè)的技術(shù)水平。質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程中，質(zhì)保等部門(mén)負(fù)責(zé)人向評(píng)審專家展示了我公司質(zhì)量管理體系優(yōu)秀的運(yùn)行情況，雙方就CAP評(píng)審條款展開(kāi)了充分且愉快的交流。在此次評(píng)審中，專家通過(guò)檢查現(xiàn)場(chǎng)、審閱現(xiàn)場(chǎng)文件資料、實(shí)驗(yàn)室主任考核、總經(jīng)理談話等方式，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、細(xì)致的評(píng)審。
評(píng)審專家藥教授對(duì)銀豐基因科技有限公司在質(zhì)量體系運(yùn)行方面給予了高度評(píng)價(jià)：銀豐基因?qū)嶒?yàn)室硬件設(shè)施條件已達(dá)到國(guó)際一流水平，實(shí)驗(yàn)室主任組織能力強(qiáng)，公司員工能夠?yàn)槊恳粋€(gè)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合CAP認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求。最后，評(píng)審專家宣布：銀豐基因科技有限公司順利通過(guò)CAP認(rèn)可復(fù)評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來(lái)，以“奉獻(xiàn)醫(yī)療科技，保障人類健康”的使命感和責(zé)任心，堅(jiān)持以ISO 15189、美國(guó)CAP、ISO 9001等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把控檢測(cè)質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實(shí)驗(yàn)室自成立以來(lái)，連續(xù)全滿分通過(guò)CAP PT、UCLA EPT、國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心EQA等多項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)和能力驗(yàn)證，并獲得了CAP國(guó)際認(rèn)可、ISO15189認(rèn)可、ISO 17025認(rèn)可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認(rèn)證，構(gòu)建了遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控體系。此次通過(guò)CAP認(rèn)可復(fù)評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，是對(duì)銀豐基因科技有限公司質(zhì)量管理體系、檢測(cè)技術(shù)水平的全面認(rèn)可。標(biāo)志著公司在提升企業(yè)管理水平、提高產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的道路上邁出了嶄新的一步。銀豐基因科技有限公司將以本次認(rèn)可為契機(jī)，嚴(yán)格運(yùn)行CAP質(zhì)量管理體系，確保體系的適宜性、充分性和有效性。在質(zhì)量管理體系規(guī)范指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)操作，不斷提升質(zhì)量管理和產(chǎn)品服務(wù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)。
關(guān)于CAP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：
美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，簡(jiǎn)稱CAP）是世界最大的病理學(xué)家組織。是國(guó)際間公認(rèn)最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)。該機(jī)構(gòu)致力于臨床實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化，倡導(dǎo)高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù)，在國(guó)際檢測(cè)領(lǐng)域具有極高的權(quán)威性。CAP認(rèn)可體系是該機(jī)構(gòu)依據(jù)美國(guó)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CLSI）的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和操作指南以及1988年的美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)規(guī)范建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。通過(guò)CAP認(rèn)可，意味著實(shí)驗(yàn)室整體診斷質(zhì)量與服務(wù)水平接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其檢測(cè)報(bào)告將獲得全球各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可，具有全球互認(rèn)性及國(guó)際公信力。
