2023年10月20日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）委派專家組對銀豐基因科技有限公司實驗室進(jìn)行了實驗室質(zhì)量管理和技術(shù)能力的現(xiàn)場評審，銀豐基因?qū)嶒炇翼樌ㄟ^ISO 15189認(rèn)可監(jiān)督+擴(kuò)項現(xiàn)場評審，本次認(rèn)可現(xiàn)場評審順利通過是對銀豐基因?qū)嶒炇屹|(zhì)量管理體系的又一次權(quán)威認(rèn)可，標(biāo)志著銀豐基因?qū)嶒炇屹|(zhì)量管理體系符合國家認(rèn)可委對醫(yī)學(xué)實驗室的要求！
現(xiàn)場評審團(tuán)隊與專家合影
2023年10月20日，銀豐基因科技有限公司接受了中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審專家組現(xiàn)場評審工作，本次評審由CNAS評審組兩位專家張主任和龐主任共同進(jìn)行了評審工作，銀豐基因總經(jīng)理助理段文元、質(zhì)量管理部主任邱向東、檢驗中心主任張茜茜、綜合部經(jīng)理胡鑫、客戶服務(wù)部經(jīng)理陳亞平、信息部經(jīng)理肖玉明全程參與了評審。
評審首次會議照片
實驗室參觀環(huán)節(jié)，按照實驗室分區(qū)順序向評審專家詳細(xì)介紹了實驗室情況，從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個方面分別介紹了各區(qū)域?qū)嶒炇夜δ?、操作步驟、設(shè)備布局、記錄文檔以及樣本流轉(zhuǎn)情況，向評審專家展示了我們高端前沿的技術(shù)水平。
質(zhì)量管理體系評審過程中，各部門負(fù)責(zé)人向評審專家展示了我公司質(zhì)量管理體系良好的運行情況，雙方就ISO 15189評審條款展開了充分且愉快的交流。在此次評審中，兩位專家采用審閱文件記錄資料、檢查現(xiàn)場、現(xiàn)場試驗、授權(quán)簽字人考核等方式，對公司質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行了全面、細(xì)致的評審。
現(xiàn)場評審過程照片
評審結(jié)束后，評審專家對銀豐基因科技有限公司各方面工作給予了肯定。評審專家表示：公司質(zhì)量管理體系運行過程符合醫(yī)學(xué)實驗室ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的要求，公司質(zhì)量管理體系運行充分、適宜、有效，滿足國家認(rèn)可委（CNAS）實驗室認(rèn)可要求。最后，評審組長宣布：銀豐基因科技有限公司順利通過國家認(rèn)可委ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可監(jiān)督+擴(kuò)項現(xiàn)場評審。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來，以“奉獻(xiàn)醫(yī)療科技，保障人類健康”的使命感和責(zé)任心，堅持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把控檢測質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實驗室自成立以來，連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質(zhì)評和能力驗證，并獲得了CAP國際認(rèn)可、ISO 17025質(zhì)量管理體系認(rèn)可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認(rèn)證，構(gòu)建了遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控體系。此次通過ISO 15189認(rèn)可監(jiān)督+擴(kuò)項評審，是對銀豐基因科技有限公司醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的全面認(rèn)可。標(biāo)志著我公司在提升企業(yè)管理水平、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力的道路上邁出了嶄新的一步。銀豐基因科技有限公司將以本次認(rèn)可為契機(jī)，嚴(yán)格運行ISO 15189質(zhì)量管理體系，確保體系的適宜性、充分性和有效性。在質(zhì)量管理體系規(guī)范指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)操作，不斷提升質(zhì)量管理和產(chǎn)品服務(wù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。
