10月20日,濟南市衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)政科李主任帶領濟南市和高新區(qū)執(zhí)法檢查組一行8人來我所進行監(jiān)督檢查。銀豐基因總經理陳守林、總經理助理楊旭東、質保中心主任邱向東陪同檢查。
檢查組采取實驗室現(xiàn)場檢查、查看資料、聽取匯報的方式,對我所開展的檢測業(yè)務進行嚴格檢查和資質審核。重點針對國家衛(wèi)計委下發(fā)的《關于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知(國衛(wèi)辦婦幼發(fā)[2016]45號)》,對我所開展的無創(chuàng)項目進行了專項檢查,從樣本接收、檢測過程、數(shù)據(jù)處理、檔案留存等各個實驗環(huán)節(jié),到實驗室資質、人員資質、法律法規(guī)培訓等硬性要求都一一進行督查,檢查組認為我所做得十分到位,給予了高度的評價。
隨后,專家們在十樓會議室召開了檢查反饋座談會,陳守林總經理匯報了我所檢測業(yè)務的開展情況,介紹了我們對45號文的學習和執(zhí)行情況,分析了目前行業(yè)整體存在的問題及原因。李主任高度贊賞我司對行業(yè)法律法規(guī)的敏感度和執(zhí)行力度,希望我們繼續(xù)依法開展各項檢測業(yè)務,成為基因檢測領域的行業(yè)標桿。