2024年10月18日至19日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派專家組對銀豐基因科技有限公司實驗室進行了實驗室質(zhì)量管理和技術(shù)能力的現(xiàn)場評審。銀豐基因科技有限公司實驗室順利通過了ISO 15189認可復評審的現(xiàn)場審核。此次順利通過認可現(xiàn)場評審，再次權(quán)威地認可了銀豐基因科技有限公司實驗室的質(zhì)量管理體系。標志著銀豐基因科技有限公司實驗室質(zhì)量管理體系符合國家認可委對醫(yī)學實驗室的要求。
現(xiàn)場評審團隊與專家合影
本次評審由黑龍江省血液中心盧長春主任擔任組長，濟南市中心醫(yī)院韓淑毅主任擔任技術(shù)專家，兩位專家共同對銀豐基因科技有限公司進行了評審工作。銀豐基因總經(jīng)理助理段文元、醫(yī)學檢驗所主任陳曉平、質(zhì)保組主任邱向東、綜合實驗室主任張茜茜及各相關(guān)部門負責人全程參與了評審。首次會議中，總經(jīng)理助理段文元和全體參會人員對評審專家表示了熱烈歡迎，醫(yī)學檢驗所主任陳曉平分別對公司概況、實驗室資質(zhì)、質(zhì)量管理體系/檢測流程運行情況以及既往室間質(zhì)評的優(yōu)異表現(xiàn)進行了全面介紹。
評審首末次會議照片
實驗室參觀環(huán)節(jié)，生育實驗室主管楊春花按照實驗室分區(qū)順序向評審專家詳細介紹了實驗室情況，從人、機、料、法、環(huán)五個方面分別介紹了各區(qū)域?qū)嶒炇夜δ?、操作步驟、設(shè)備布局、記錄文檔以及樣本流轉(zhuǎn)情況，向評審專家展示了銀豐基因高端前沿的技術(shù)水平。
質(zhì)量管理體系評審過程中，質(zhì)保組主任邱向東及各部門負責人向評審專家展示了銀豐基因質(zhì)量管理體系良好的運行情況，雙方就ISO 15189評審條款的理解進行了溝通交流。在此次評審中，兩位專家采用審閱文件記錄資料、檢查現(xiàn)場、現(xiàn)場試驗、授權(quán)簽字人考核等方式，對銀豐基因質(zhì)量管理體系運行情況進行了全面、細致的評審。
評審結(jié)束后，評審專家對銀豐基因各方面工作給予了肯定。評審專家表示：銀豐基因公司質(zhì)量管理體系運行過程符合醫(yī)學實驗室ISO15189標準及質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的要求，質(zhì)量管理體系運行充分、適宜、有效，滿足國家認可委（CNAS）實驗室初評認可要求。最后，評審組長宣布：銀豐基因科技有限公司順利通過國家認可委ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來，以“奉獻醫(yī)療科技，保障人類健康”的使命感和責任心，堅持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國際標準嚴格把控檢測質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實驗室自成立以來，連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、EMQN EQA、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質(zhì)評和能力驗證，并獲得了ISO 15189質(zhì)量管理體系認可、美國CAP國際認可、ISO 17025質(zhì)量管理體系認可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認證，構(gòu)建了遠高于行業(yè)標準的質(zhì)控體系。此次順利通過ISO 15189認可復評審，是對銀豐基因科技有限公司醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的全面認可。標志著銀豐基因在提升企業(yè)管理水平、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強企業(yè)市場競爭力的道路上持續(xù)前進。銀豐基因科技有限公司將以本次認可為契機，嚴格運行ISO15189質(zhì)量管理體系，確保體系的適宜性、充分性和有效性。在質(zhì)量管理體系規(guī)范指導下進行實驗操作，不斷提升質(zhì)量管理和產(chǎn)品服務(wù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。
