2023年04月10日，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，簡(jiǎn)稱CAP）公布了“實(shí)體瘤二代測(cè)序”（Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor，簡(jiǎn)稱NGSST）”項(xiàng)目2022年度第二次活動(dòng)的能力驗(yàn)證評(píng)估報(bào)告，銀豐基因?qū)嶒?yàn)室以滿分的優(yōu)異成績(jī)順利通過。
滿分通過CAP的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，充分證明了我公司腫瘤相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)水平已達(dá)到國(guó)際水平，可為臨床提供成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測(cè)服務(wù)。
NGSST（Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor）室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目是CAP開展的用于評(píng)估全球基因診斷實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)體瘤二代測(cè)序能力及準(zhǔn)確度的能力驗(yàn)證項(xiàng)目。自2021年起，我公司質(zhì)量管理部組織開展CAP國(guó)際室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，并對(duì)活動(dòng)全流程進(jìn)行跟蹤與管控，保證了CAP-NGSST室間質(zhì)評(píng)證書的順利獲取。
此次NGSST項(xiàng)目的檢測(cè)對(duì)象包含3個(gè)樣本，我公司使用NGS檢測(cè)技術(shù)對(duì)EGFR、ERBB2、BRAF、KRAS、NRAS、MET、PIK3CA、ALK、TP53等腫瘤相關(guān)基因中的體細(xì)胞單核苷酸變異、插入和缺失等變異進(jìn)行檢測(cè)與驗(yàn)證，以成熟穩(wěn)定的檢測(cè)技術(shù)與生信分析能力滿分通過該項(xiàng)目。
目前我公司已開展多項(xiàng)腫瘤基因高通量測(cè)序檢測(cè)項(xiàng)目，能為患者和臨床提供全面、精準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)！
關(guān)于CAP和CAP-PT
美國(guó)國(guó)家病理學(xué)會(huì)（College of American Pathologists，簡(jiǎn)稱CAP）是世界最大的病理學(xué)家組織，是國(guó)際間公認(rèn)最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)，被廣泛公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。CAP-PT是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具，可以用來識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，提供實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室用戶的信心。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來，以“奉獻(xiàn)醫(yī)療科技，保障人類健康”的使命感和責(zé)任心，堅(jiān)持以ISO 15189、美國(guó)CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把控檢測(cè)質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實(shí)驗(yàn)室自成立以來，連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心EQA等多項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)和能力驗(yàn)證。并獲得了ISO 15189質(zhì)量管理體系認(rèn)可、美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）國(guó)際認(rèn)可、ISO 17025質(zhì)量管理體系認(rèn)可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認(rèn)證，構(gòu)建了遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控體系。銀豐基因科技有限公司集全力于檢測(cè)技術(shù)的提高與改進(jìn)，并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求，不斷提升與穩(wěn)固我公司的檢測(cè)能力，可為臨床提供成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測(cè)服務(wù)。
