2022年10月31日，銀豐基因科技有限公司實驗室順利獲得由“中國合格評定國家認可委員會（CNAS）”頒發(fā)的ISO15189認可證書（注冊號：CNAS MT0676）。ISO15189認可是對銀豐基因科技有限公司實驗室質(zhì)量管理體系的又一次權(quán)威認可。標志著銀豐基因科技有限公司實驗室質(zhì)量管理體系符合醫(yī)學(xué)檢驗界金標準CNAS-CL02 （ISO 15189：2012，IDT）醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的要求！標志著銀豐基因科技有限公司質(zhì)量管理體系和實驗室建設(shè)管理水平朝規(guī)范化、標準化、國際化邁出了重要的一步！
ISO15189實驗室認可證書（中文版/英文版/認可決定書）
通過ISO15189認可，意味著實驗室質(zhì)量控制與規(guī)范管理體系達到先進水平，所出具的檢驗報告可在160多個成員國（地區(qū)）的相關(guān)實驗室中得到互認。銀豐基因科技有限公司將以本次認可為契機，嚴格運行ISO 15189質(zhì)量管理體系，確保體系的適宜性、充分性和有效性。不斷精益求精，持續(xù)改善，打造國內(nèi)領(lǐng)先，國際一流的頂尖醫(yī)學(xué)實驗室標桿，在質(zhì)量管理體系規(guī)范指導(dǎo)下進行生產(chǎn)操作，不斷提升質(zhì)量管理和產(chǎn)品服務(wù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。
關(guān)于中國合格評定國家認可委員會(CNAS)及ISO15189認可
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家機構(gòu)，統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。是我國依法設(shè)立的唯一合格評定國家認可機構(gòu)。ISO15189是國際標準化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求的認可標準及規(guī)范實驗室的管理和技術(shù)的準則。是目前國際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系和能力建設(shè)標準，也是各國醫(yī)學(xué)實驗室認可的依據(jù)，是實驗室管理水平及技術(shù)能力走向規(guī)范化、國際化、標準化的重要標志。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來，以“奉獻醫(yī)療科技，保障人類健康”的使命感和責(zé)任心，堅持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國際標準嚴格把控檢測質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實驗室自成立以來，連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質(zhì)評和能力驗證，并獲得了CAP國際認可、ISO 17025質(zhì)量管理體系認可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認證，構(gòu)建了遠高于行業(yè)標準的質(zhì)控體系。此次獲得ISO 15189認可證書，是對銀豐基因科技有限公司醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的全面認可。標志著我公司在提升企業(yè)管理水平、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強企業(yè)市場競爭力的道路上邁出了嶄新的一步。
