熱烈祝賀銀豐基因科技有限公司順利通過國家認(rèn)可委
ISO 15189認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審
2022年9月3-4日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派專家組對(duì)銀豐基因科技有限公司實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和技術(shù)能力的現(xiàn)場評(píng)審，銀豐基因科技有限公司實(shí)驗(yàn)室順利通過ISO 15189認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審。本次認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審順利通過是對(duì)銀豐基因科技有限公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的又一次權(quán)威認(rèn)可。標(biāo)志著銀豐基因科技有限公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合國家認(rèn)可委對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的要求！
現(xiàn)場評(píng)審團(tuán)隊(duì)與專家合影
2022年9月3-4日，銀豐基因科技有限公司接受了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家組為期兩日的現(xiàn)場評(píng)審。 本次評(píng)審由山東大學(xué)第二醫(yī)院公衍文主任擔(dān)任組長，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院李偉主任擔(dān)任技術(shù)專家，兩位專家共同對(duì)銀豐基因科技有限公司進(jìn)行了評(píng)審工作。銀豐基因科技有限公司副總經(jīng)理?xiàng)钍缙伎偂z驗(yàn)中心邱向東總監(jiān)、質(zhì)量管理部張莉主任、醫(yī)學(xué)部張茜茜主任、綜合部胡鑫經(jīng)理、客戶服務(wù)部陳亞平經(jīng)理全程參與了評(píng)審。首次會(huì)議中，副總經(jīng)理?xiàng)钍缙伎偤腿w參會(huì)人員對(duì)評(píng)審專家表示了熱烈歡迎，質(zhì)量管理部張莉主任分別對(duì)公司概況、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、質(zhì)量管理體系/檢測流程運(yùn)行情況以及既往室間質(zhì)評(píng)的優(yōu)異表現(xiàn)進(jìn)行了全面介紹。
評(píng)審首次會(huì)議照片
實(shí)驗(yàn)室參觀環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)中心邱向東總監(jiān)按照實(shí)驗(yàn)室分區(qū)順序向評(píng)審專家詳細(xì)介紹了實(shí)驗(yàn)室情況，從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面分別介紹了各區(qū)域?qū)嶒?yàn)室功能、操作步驟、設(shè)備布局、記錄文檔以及樣本流轉(zhuǎn)情況，向評(píng)審專家展示了我們高端前沿的技術(shù)水平。
實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查照片
質(zhì)量管理體系評(píng)審過程中，質(zhì)量管理部張莉主任及各部門負(fù)責(zé)人向評(píng)審專家展示了我公司質(zhì)量管理體系良好的運(yùn)行情況，雙方就ISO 15189評(píng)審條款展開了充分且愉快的交流。在此次評(píng)審中，兩位專家采用審閱文件記錄資料、檢查現(xiàn)場、現(xiàn)場試驗(yàn)、授權(quán)簽字人考核等方式，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、細(xì)致的評(píng)審。
現(xiàn)場評(píng)審過程照片
評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審專家對(duì)銀豐基因科技有限公司各方面工作給予了肯定。評(píng)審專家表示：公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的要求，公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行充分、適宜、有效，滿足國家認(rèn)可委（CNAS）實(shí)驗(yàn)室初評(píng)認(rèn)可要求。最后，評(píng)審組長宣布：銀豐基因科技有限公司順利通過國家認(rèn)可委ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來，以“奉獻(xiàn)醫(yī)療科技，保障人類健康”的使命感和責(zé)任心，堅(jiān)持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把控檢測質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實(shí)驗(yàn)室自成立以來，連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗(yàn)中心EQA等多項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)和能力驗(yàn)證，并獲得了CAP國際認(rèn)可、ISO 17025質(zhì)量管理體系認(rèn)可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認(rèn)證，構(gòu)建了遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控體系。此次獲得ISO 15189認(rèn)可，是對(duì)銀豐基因科技有限公司醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的全面認(rèn)可。標(biāo)志著我公司在提升企業(yè)管理水平、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力的道路上邁出了嶄新的一步。銀豐基因科技有限公司將以本次認(rèn)可為契機(jī)，嚴(yán)格運(yùn)行ISO 15189質(zhì)量管理體系，確保體系的適宜性、充分性和有效性。在質(zhì)量管理體系規(guī)范指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)操作，不斷提升質(zhì)量管理和產(chǎn)品服務(wù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。
