2021年9月23日,美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists,簡(jiǎn)稱CAP)公布了“實(shí)體瘤二代測(cè)序”(Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor,簡(jiǎn)稱NGSST)”項(xiàng)目的能力驗(yàn)證評(píng)估報(bào)告,銀豐基因科技有限公司以滿分的優(yōu)異成績(jī)通過(guò)。在全世界共294家單位參加CAP組織的該項(xiàng)目室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),滿分通過(guò)的有266家,占比90.5%(266/294)。
滿分通過(guò)CAP的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),充分證明了銀豐基因科技有限公司腫瘤相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)水平已達(dá)到國(guó)際水平,可為臨床提供成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測(cè)服務(wù)。
NGSST(Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目是CAP開(kāi)展的用于評(píng)估全球基因診斷實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)體瘤二代測(cè)序能力及準(zhǔn)確度的能力驗(yàn)證項(xiàng)目。自2021年起,銀豐基因科技有限公司質(zhì)量管理部組織開(kāi)展CAP國(guó)際室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),并對(duì)活動(dòng)全流程進(jìn)行跟蹤與管控,保證了CAP-NGSST室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目證書(shū)的順利獲取。
此次NGSST項(xiàng)目的檢測(cè)對(duì)象包含3個(gè)樣本,銀豐基因使用NGS檢測(cè)技術(shù)對(duì)EGFR、ERBB2、BRAF、KRAS、NRAS、MET、PIK3CA、ALK、TP53等腫瘤相關(guān)基因中的體細(xì)胞單核苷酸變異、插入和缺失等變異進(jìn)行檢測(cè)與驗(yàn)證,以成熟穩(wěn)定的檢測(cè)技術(shù)與生信分析能力滿分通過(guò)該項(xiàng)目。
關(guān)于CAP和CAP-PT
美國(guó)國(guó)家病理學(xué)會(huì)(College of American Pathologists,簡(jiǎn)稱CAP)是世界最大的病理學(xué)家組織,是國(guó)際間公認(rèn)最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu),被廣泛公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。CAP-PT是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具,可以用來(lái)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異,評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力,提供實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù),增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室用戶的信心。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來(lái),集公司全力于檢測(cè)技術(shù)的提高與改進(jìn),并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求,不斷提升與穩(wěn)固銀豐基因的檢測(cè)能力。該項(xiàng)目能夠滿分通過(guò),充分證明了銀豐基因科技有限公司成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測(cè)能力及數(shù)據(jù)分析能力,也反應(yīng)出銀豐基因的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目已具備較高的技術(shù)實(shí)力。
目前,銀豐基因科技有限公司已開(kāi)展多項(xiàng)腫瘤基因高通量測(cè)序檢測(cè)項(xiàng)目,能為患者和臨床提供全面、精準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)!